心无旁骛谋创新，集智聚慧立潮头

——乃孜来颗粒Ⅲ期临床试验方案讨论会顺利召开

8月31日上午，乃孜来颗粒Ⅱ期总结与Ⅲ期临床试验方案的讨论会在银朵兰药业顺利召开。会议汇聚了四川大学华西医院中西医结合呼吸科毛兵主任团队，和中国中医科学院广安门医院、新疆医科大学第一附属医院、和田地区维吾尔医医院等十三家研究机构的代表，合作单位北京岐黄医药科技、统计分析单位武汉知止医药科技的代表，并特别邀请了贾晓光、顾政一等新疆民族药学领域的专家共同参与方案讨论。银朵兰药业董事长李俊，携同各产业经理、研发团队核心成员参与会议。经过与会专家团队的充分交流与讨论，最终就Ⅲ期临床试验方案达成了共识，预计年底实现受试者首例入组。

会前，银朵兰药业公司经理黄磊对各位专家莅临银朵兰药业表示热烈欢迎，并由衷地感谢各位专家对即将进行的乃孜来Ⅲ期临床试验带来宝贵的改进和创新的思路，也为临床研究的顺利实施提供重要依据。他带领诸位专家参观了“李俊劳模和工匠人才创新工作室”，专家们对华源集团深厚的产业基础和科研实力表达了充分肯定，对银朵兰药业能够持续创新研发新药充满信心。华西医院的毛兵主任与银朵兰药业结缘至今已逾十年，他表示：“在与银朵兰药业的前期交流中，我深刻感受到了银朵兰药业团队的严谨态度、认真精神、团结协作以及对民族医药事业的热忱。企业员工所展现出的卓越品质，源自李俊董事长所倡导的卓越企业文化及企业家的深厚情怀。从细节中，我们可以窥见一个企业的风貌和领导者的风范。Ⅱ期临床试验已经对药物疗效进行了充分验证，我期望在大家的共同努力下，能够深入讨论研究方案，并协调好后续工作。我相信，在大家共同努力下，必将成功推进乃孜来Ⅲ期项目。”

 乃孜来颗粒的处方源于新疆维吾尔医经典临床经验方，是一种治疗热性感冒的地方民族药，由天山堇菜、一枝蒿等八味药材组成，有超过二十年的临床应用经验，充分展现了维吾尔医学理论与实践经验的完美结合。该颗粒剂由中国科学院新疆理化技术研究所完成了临床前研究工作，是银朵兰药业的第二个1.1类中药创新药物，先后获得十三五“重大新药创制”科技重大专项、自治区重大科技专项支持。

在Ⅲ期临床试验方案讨论会上，统计专家王凯博士首先对乃孜来Ⅱ期的设计和分析进行了详尽的汇报，Ⅱ期实验的经验和总结对于启动Ⅲ期实验具有重要的指导意义。北京岐黄科技有限公司医学总监雷翔汇报了乃孜来颗粒Ⅲ期临床实验方案，他从研究背景、测试保护等多个角度对实验方案进行了全面的介绍。

维吾尔医呼吸领域专家对与会专家进行了维医辨证分析的培训，使参研单位专家充分了解了维药指导下的组方对临床治疗的影响。

在方案讨论阶段，各位专家对Ⅲ期临床方案进行了深入的论证，明确了工作目标和重点，确定了适宜的患者群体、标准和治疗方案，并对数据收集和分析方法进行了科学合理的评估，对风险管理体系进行了周密规划。毛兵主任表示，在与会专家共同努力下，本次Ⅲ期临床试验方案的讨论得以高效完成。专家们提出了许多宝贵意见，CRO公司也对项目推进提供了进一步阐释，最终达成了共识。期望研究团队能够继续团结协作，按照既定进度计划克服挑战，高质量完成乃孜来项目，不负李俊董事长对团队的深厚信任。

北京岐黄科技有限公司总经理高春升向李俊董事长表达了深深的感激，感谢李俊董事长及银朵兰对岐黄公司的信任与支持。他表示，岐黄与银朵兰通过深入地交流与合作，建立了坚固的友谊。岐黄团队深刻感受到了企业家对民族药物的热忱，同时获得了宝贵的学习机会。此外，也对参与研究的各位专家表示衷心的感谢，这些建议和策略为研究的科学性和可行性提供了坚实保障。岐黄公司将继续提供全面的CRO服务，确保研究工作能够持续而顺畅地推进，期待研究能够取得预期成果，助力新疆民族药创新药物的成功上市。

会议最后李俊董事长致感谢辞，他代表华源集团党委、董事会以及银朵兰的全体员工，向毛兵主任以及来自全国各地的专家教授们致以了衷心的感谢。他指出，在新疆民族药临床研究中，各民族之间展现出了团结与协作的精神，基于对新疆民族药瑰宝的深厚情感，成功地举办了这次方案讨论会。在毛兵主任的悉心指导、维医专家的细致培训，以及贾晓光研究员、顾政一会长等专家的技术支持下，乃孜来临床科学实验工作得以顺利进行，为新疆民族药的研究注入了创新的思想和方法，为产业链发展提供了智慧，充分展现了科学家和企业家的精神风貌。银朵兰药业将加快在研6个民族药新药的研发进度，希望有更多中药民族好药、新药服务群众健康。

从比那甫西颗粒到乃孜来颗粒，十年来，银朵兰药业与华西医院毛兵主任团队、岐黄公司在民族药临床试验科学研究上，走过了一条充满挑战、历经考验、成果丰硕的道路。通过产学研紧密结合，为新疆民族药的发展做出了重要贡献。此次乃孜来颗粒Ⅱ期总结暨Ⅲ期临床试验方案讨论会，融合各方产学研机构的创新力量，不仅对乃孜来颗粒的问世又迈出了至关重要的一步，也对新疆中药民族药学术交流起到推动作用。又踏层峰辟天地，更扬云帆立潮头。银朵兰将持续加速提升创新驱动转化的能力，不断制造好药、新药，为健康中国建设贡献中药民族药企业的力量。